ERA4TB项目以加快结核病综合整治的研发步伐

ERA4TB项目以加快结核病综合整治的研发步伐（Credit: ERA4TB）
（神秘的地球uux.cn报道）据EurekAlert!：ERA4TB项目团队由三十多个公立和私立机构组成，项目经费超过2亿欧元，快结从根本上改变了结核病治疗的核病研发方式。
由结核分枝杆菌引起的综合整治结核病是世界上传染病致死的主要原因。据世界卫生组织（WHO）测算2018年有一千万人患有结核病，发步伐其中两百万人不治而亡。目加尽管该病的快结发病率正在下降，但抗药性感染的核病多样性对世界人口的安全构成了越来越大的威胁。 因此，综合整治联合国已承诺通过其成员国的发步伐共同行动，到2030年终结结核病的目加传染。
结核病的快结标准治疗方法是联合使用三四种抗生素，而这些抗生素都是核病60年前开发的。治疗期最快为六个月，综合整治但如果感染是发步伐耐药型，治疗前则将可能延长到两年之久。“这些对常规疗法具有抗药性的细菌的出现迫使我们必须研发新型药物，并结合现在正在使用的抗生素来对抗新的菌类。”研究人员解释：“这对欧洲和全球来说都是一大挑战。如果我们不与多重耐药结核病作斗争，那么该病就可能成为全球性问题。”
ERA4TB项目专注于药物的开发阶段，该阶段从确认新的潜在有效药物开始，一直持续到首次临床试验为止。该阶段将验证药物的安全性、有效性以及最佳剂量，该过程的成本在一千到两千万欧元之间，持续时间可长达6年。因此，如果开发出一种新药物依次和四种旧的抗生素组合在一起，则等待时间将超过二十年。ERA4TB项目放弃了这种顺序方案，而采取平行研发的方式，这样就可以允许同时研究十几种潜在有效的抗结核分子。研究人员表示：该方案通过自适应协作网络，能降低ERA4TB研发抗微生物耐药性（AMR）新药的成本，更重要的是，可以大大减少新型必要综合疗法的研发时间，从而彻底消灭这种传染病。
“ERA4TB项目的启动非常振奋人心，这是结核病领域唯一通过公共机构和制药公司对潜在临床前候选药物的合作，旨在加快临床研究的步伐。其最终目标是为结核病的治疗提供一种创新且差异化的联合治疗方案，该方案可以为根除该疾病起到关键作用。”葛兰素史克全球健康研发副总裁，结核病分支研究主管大卫·巴罗斯（David Barros）表示。
该项目有两大目标。 其一，进行确保能对任何形式的结核病都安全有效的至少六种新的抗生素及两种其组合的临床治疗实验。其二，保证项目中创建网络的可持续性，从而使这些欧洲的专家和机构的能力越来越强，他们之间的关系也越来越牢固，以便开发其他药物来对抗抗菌素耐药性。
实现这些目标的关键之一是该研究团队的来自学术界、制药业和专门从事抗击结核病的非营利组织这31个机构之间的密切合作。研究人员表示：“这个宏伟的项目将欧洲和美国的合作伙伴团结在一起，使欧洲成为该研究领域的神经中枢。机构之间的合作显而易见，无论是企业还是非营利机构都将其已有的针对结核病的潜在研究成果带入团队，因此，该项目对于药物分子及其组合物有效性的研究从项目的第一天就已经全面开始。”
ERA4TB项目科研负责人，法国巴斯德研究所所长斯图瓦尔特·科尔（Stewart Cole）指出：“ ERA4TB项目聚集了令人印象深刻的各种资源，充分利用到了学术机构的敏捷性和创新性以及制药业的实用性和专业性。我相信欧洲这项强有力的提议将加快消灭结核病的步伐。”
西班牙——结核病抗击的中坚力量
“由于该项目位于西班牙的相关核心机构数量众多，ERA4TB将使西班牙成为全球抗击结核病的重要研究基地。”卡三生物工程与航空航天工程系，项目协调员胡安·何塞·瓦盖罗（Juan José Vaquero）表示。
项目团队其中四个机构位于马德里自治大区：卡三、马德里卫生局（SERMAS）、葛兰素史克和Synapse Managers生物制药管理公司。除了协调项目，卡三瓦盖罗研究员负责的小组同时也负责该项目的生物医学影像研究。该小组在开发新的图像诊断设备和开展人工智能技术如通过不同的成像方式量化疾病进展的深度研究中发挥着非常积极的作用 。马德里卫生局将通过大学附属和平医院（Hospital Universitario La Paz）的药理学服务部门及其临床试验部门（UCICEC）负责协调该项目计划中首批涉及病人的实验管理。 同样，它向研究团队提供其医院基础设施（大学附属和平医院、公主医院和圣卡洛斯诊所）以进行必要的研究。葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline Company）作为该项目的领导方，提供科研资源以及该项目中待研究的大量新化合物。 而专门从事国际生物医学研究项目的Synapse Managers公司将负责团队的行政管理。
此外，还有一个西班牙组织也参加了该项目，该组织由ARAID基金会和萨拉戈萨大学（UNIZAR）的研究人员组成，后者将在该地区安装欧洲唯一出现在公共领域的空心纤维感染模型（HFIM）技术的装置，这是一种在3级生物安全环境中的生物反应器，允许操作和研究人类病原体，例如结核分枝杆菌。此外，萨拉戈萨大学的团队将开发一种新的分析系统用于识别具有干扰细菌与受感染患者相互作用的抗生素。
ERA4TB由欧盟（EU）研究与创新框架计划2020地平线（编号：GA853989）项目以及欧洲制药业通过欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）提供经费，在EFPIA与欧盟的公私联盟合作下的创新药物计划（IMI）赞助下完成的，旨在更快的为患者开发更好，更安全的药物。
ERA4TB项目的启动会议(kick-off meeting)于2020年1月29日至30日在马德里举行，大多数成员机构的代表出席了会议。参与会议的机构有：来自西班牙的有作为项目协调方的卡洛斯三世大学、葛兰素史克研发有限公司（GSK）、马德里卫生局（SERMAS）、 Synapse研究管理合作有限公司、萨拉戈萨大学（UNIZAR）；来自德国的有依沃泰克国际有限公司（EVT）、贝斯特尔研究中心、科隆大学诊所（UKÖ）；来自比利时的有杨森制药（JANSSEN）、Sciensano (SCI)；来自丹麦的Gritsystems AS (GRIT)；来自美国的比尔和梅琳达·盖茨基金会（BMGF）、全球结核病药物开发联盟（TBA）；来自法国的Bioaster科学合作基金会（BAR）、ImaBiotech SAS（IBT）、法国原子能与替代能源委员会（IDMIT）、里尔巴斯德研究所基金会（IPL）、巴斯德研究所（IPP）；来自爱尔兰的关键路径（Critical Path）、关键路径有限公司（C-Path）；来自意大利的国家研究委员会（CNR）、帕多瓦大学（UNIPD）、帕维亚大学（UPV）；来自拉脱维亚的拉脱维亚有机合成研究所（IOS）；来自荷兰的QPS Netherlands BV （QPS）；来自英国的邓迪大学药物发现系（DDU）、国立卫生保健研究院（NICE）、英格兰公共卫生部（PHE）；来自瑞士的洛桑联邦理工学院（EPFL）、结核病基础创新药物（iM4TB）、来自瑞典的隆德大学（LUND）和乌普萨拉大学（UU）。此外，还有五所来自美国的合作机构也参与了该项目：康奈尔大学（CORU）、科罗拉多州立大学（CSU）、哈肯萨克子午线健康（HMH）、约翰·霍普金斯大学（JHU）以及美国国立卫生研究院（NIH）。
更多信息：
项目网页：http://www.era4tb.org

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